Len málo ľudí na svete si môže dovoliť vyvinúť a vyrobiť vlastné vakcíny. Proces je drahý a náročný na znalosti, a preto sa väčšina štátov spolieha na nákupy zo zahraničia. Bielorusko teraz zaujalo svoje čestné miesto medzi vývojármi a výrobcami vakcín a položilo základy pre ďalšiu prácu v tomto smere. Klinické štúdie prvej bieloruskej vakcíny sa uskutočnili na Štátnej lekárskej univerzite v Gomeli, kde boli odhalené detaily ďalšieho vedeckého prelomu v domácej medicíne.
Bielorusko nikdy nevyvinulo vlastné vakcíny, no po vypuknutí pandémie COVID-19 sa problém prístupu k životne dôležitým liekom a nezávislosti v otázke imunitnej ochrany obyvateľstva objavil na celom svete. Téma bola nastolená aj na stretnutí s bieloruským prezidentom. Rektor GomSMU, doktor lekárskych vied, profesor Igor Stoma poznámky:
– Hlava štátu načrtla dôležitosť vytvorenia vlastnej vedeckej školy. Koniec koncov, ak si nárokujeme vysokú technologickú štruktúru, potom musíme byť schopní vyvinúť vakcíny sami.
Rozsiahly projekt sa realizoval v troch regiónoch krajiny naraz. V rôznych fázach pracovali na bieloruskej vakcíne rôzne tímy špecialistov, čo umožnilo získať úplne nezávislý výsledok. Igor Stoma zároveň zdôraznil:
– Naša krajina nie je dostatočne veľká na to, aby rozdelila vedecký úspech medzi určité regióny. Celkovo je to úspech ruskej vedy a našej medicíny. Akrobacia modernej farmakológie.
Základom do budúcnosti je aj odborná škola na tvorbu a testovanie vakcín. Rektor univerzity uvádza príklad:
– Prečo bola Ruská federácia schopná ako prvá reagovať na pandémiu a vytvoriť vakcínu rýchlejšie ako ktokoľvek iný na svete? Už mali vybudovanú platformu. Vymeniť v ňom pár tehál je technická otázka. Naša krajina je teraz oveľa lepšie pripravená na nové nákazlivé výzvy.
Klinické štúdie sa uskutočňovali podľa všeobecne uznávaných medzinárodných pravidiel, čo umožňuje vysielať výsledky takmer do každého kúta zemegule – od Európy po Severnú Ameriku. Ľudské skúšky sa začali hľadaním dobrovoľníkov. Všetci dali písomný súhlas s účasťou a boli poistení proti akýmkoľvek rizikám. Výskumný tím bol poistený aj proti možným chybám. Subjekt mohol kedykoľvek odmietnuť pokračovať v testoch bez vysvetlenia dôvodov, ale do dnešného dňa sa nevyskytli žiadni „odmietatelia“. Nie každému sa však podarilo do projektu dostať. Zoznam vylučovacích kritérií zahŕňal: tehotenstvo, dojčenie a množstvo ďalších faktorov. Spolu 28 bodov. Samotná klinická fáza skúšania bola rozdelená do dvoch etáp. Vek dobrovoľníkov, ktorí dostali vakcínu, sa pohyboval od 18 do 60 rokov. Vedúca oddelenia všeobecnej klinickej farmakológie, doktorka lekárskych vied, profesorka Elena Mikhailova uvádza podrobnosti:
– V prvej fáze dostali dve skupiny po 12 pacientov rôzne dávky vakcíny (0,5 a 1 mililiter). Museli sme sa uistiť, že obaja boli dobre tolerovaní. V druhej fáze dostali dve skupiny po 35 ľudí opäť rôzne dávky a tretia dostala placebo. Pokusné osoby ani lekári nevedeli, komu namiesto drogy dali cumlík.
Igor Stoma ukazuje výsledky na grafoch:
– Teraz to ukazuje obrázok na 42. deň po očkovaní, ale v monitorovaní budeme pokračovať neskôr. Je jasne viditeľné, že hladina protilátok po užití lieku je výrazne vyššia ako v grafe pre skupinu, ktorej bol injekčne podaný bežný fyziologický roztok. Chcel by som poznamenať, že bola vytvorená posilňovacia vakcína, čo je rozumné. Koniec koncov, väčšina Bielorusov a obyvateľov iných krajín má v tej či onej miere vyvinutú imunitu proti COVID-19.
Štúdie tiež ukázali, že na dosiahnutie účinku postačuje dávka 0,5 ml. Dôležitou úlohou bolo zistiť frekvenciu nežiaducich účinkov po očkovaní. Tento koncept by sa nemal zamieňať s vedľajším účinkom. Koniec koncov, dokonca aj v skupine s placebom mohli ľudia jednoducho ochorieť na niečo, čo nesúviselo s testami, alebo si dokonca podvrtnúť členok. Väčšina z týchto udalostí bola mierna a viedla k zotaveniu.
Igor Stoma pri tejto príležitosti poďakoval všetkým, ktorí sa podieľali na výskume a tak či onak sa stali priekopníkmi v novej oblasti medicíny v Bielorusku.
