Nie veľa krajín na svete si môže dovoliť vyvinúť a vyrobiť vlastné vakcíny. Čestné miesto v tejto sérii teraz zaujalo aj Bielorusko. Klinické štúdie prvej bieloruskej vakcíny sa uskutočnili na Štátnej lekárskej univerzite v Gomeli, kde povedali podrobnosti o ďalšom vedeckom úspechu našej medicíny.
Celkové víťazstvo
Bielorusko nikdy nevyvinulo vlastné vakcíny, no po vypuknutí pandémie COVID-19 sa problém prístupu k životne dôležitým liekom a nezávislosti v otázke imunitnej ochrany obyvateľstva objavil na celom svete. Téma zaznela aj na stretnutí s prezidentom.
Rektor GomSMU Igor Stoma poznámky:
— Hlava štátu načrtla dôležitosť vytvorenia vlastnej vedeckej školy. Koniec koncov, ak si nárokujeme vysokú technologickú štruktúru, musíme byť schopní vyvinúť vakcíny sami.
Rozsiahly projekt sa realizoval v troch regiónoch krajiny naraz. V rôznych fázach pracovali na bieloruskej vakcíne rôzne tímy špecialistov, čo umožnilo získať úplne nezávislý výsledok. Igor Stoma zároveň zdôraznil:
— Naša krajina nie je dostatočne veľká na to, aby rozdelila vedecký úspech medzi určité regióny. Celkovo je to úspech ruskej vedy a našej medicíny. Akrobacia v modernej farmakológii.
Základom do budúcnosti je aj odborná škola na tvorbu a testovanie vakcín. Rektor univerzity uvádza príklad:
— Prečo bola Ruská federácia schopná ako prvá reagovať na pandémiu a vytvoriť vakcínu rýchlejšie ako ktokoľvek iný na svete? Už mali vybudovanú platformu. Vymeniť v ňom pár tehál je technická otázka. Naša krajina je teraz pripravená na nové nákazlivé výzvy.
Igor Stoma, keď hovoril o finančnej stránke problému, pripomenul, že vytvorenie akéhokoľvek lieku je nákladný a namáhavý proces. No v prípade vakcíny sa náklady výrazne zvyšujú. Výhody však ďaleko prevyšujú všetky náklady. Rektor zdôrazňuje:
„Teraz má naša univerzita tím, ktorý získal jedinečné skúsenosti a môže ich uplatniť v budúcnosti. To je dôležité pre krajinu, región, univerzitu, udržuje našu reputáciu a tvorí vedeckú školu.
Neboli žiadni odmietači
Klinické štúdie sa uskutočňovali podľa všeobecne uznávaných medzinárodných pravidiel, čo umožňuje vysielať výsledky takmer do každého kúta zemegule – od Európy po Severnú Ameriku. Ľudské skúšky sa začali hľadaním dobrovoľníkov. Všetci dali písomný súhlas s účasťou a boli poistení proti akýmkoľvek rizikám. Výskumný tím bol poistený aj proti možným chybám. Subjekt mohol kedykoľvek odmietnuť pokračovať vo výskume bez vysvetlenia dôvodov, ale k dnešnému dňu nedošlo k žiadnemu odmietnutiu. Nie každému sa však podarilo do projektu dostať. Zoznam vylučovacích kritérií zahŕňal tehotenstvo, dojčenie a množstvo ďalších faktorov. Spolu 28 bodov. Samotná klinická fáza skúšania bola rozdelená do dvoch etáp. Vek dobrovoľníkov, ktorí dostali vakcínu, sa pohyboval od 18 do 60 rokov. Vedúca oddelenia všeobecnej klinickej farmakológie, doktorka lekárskych vied, profesorka Elena Mikhailova uvádza podrobnosti:
— V prvej fáze dostali dve skupiny po 12 pacientov rôzne dávky vakcíny (0,5 a 1 mililiter). Museli sme sa uistiť, že obaja boli dobre tolerovaní. V druhej fáze dve skupiny po 35 ľudí opäť dostávali rôzne dávky a tretia dostávala placebo. Pokusné osoby ani lekári nevedeli, komu namiesto drogy dali cumlík.
Je tu výsledok!
Igor Stoma ukazuje výsledky na grafoch:
„Toto teraz ukazuje obrázok na 42. deň po očkovaní, ale v monitorovaní budeme pokračovať aj neskôr. Je jasne viditeľné, že hladina protilátok po užití lieku je výrazne vyššia ako v grafe pre skupinu, ktorej bol injekčne podaný bežný fyziologický roztok. Chcel by som poznamenať, že bola študovaná a vytvorená posilňovacia vakcína, a to je rozumné. Koniec koncov, väčšina Bielorusov a obyvateľov iných krajín má v tej či onej miere vyvinutú imunitu proti COVID-19.
Štúdie tiež ukázali, že na dosiahnutie účinku postačuje dávka 0,5 mililitra. Dôležitou úlohou bolo zistiť frekvenciu nežiaducich účinkov po očkovaní. Tento koncept by sa nemal zamieňať s vedľajším účinkom. Koniec koncov, dokonca aj v skupine s placebom mohli ľudia jednoducho ochorieť z niečoho, čo nesúviselo s testami. Väčšina z týchto udalostí bola mierna a viedla k zotaveniu.
V rôznych fázach pracovali na bieloruskej vakcíne rôzne tímy špecialistov, čo umožnilo získať úplne nezávislý výsledok.
Igor Stoma pri tejto príležitosti poďakoval všetkým, ktorí sa podieľali na výskume a tak či onak sa stali priekopníkmi v novej oblasti medicíny v Bielorusku:
„Naši dobrovoľníci trénovali ako astronauti, čo sa stalo určitým povzbudením pre ich prácu. Bezplatné a kompletné vyšetrenie všetkých orgánov a systémov je dobrou motiváciou pre účasť na skúškach. A samozrejme, obzvlášť by som chcel zdôrazniť, že náš tím stál v popredí od samého začiatku procesu vývoja prvej antivírusovej domácej vakcíny – od momentu sformovania konceptu až po súčasnosť. Toto je spoločné víťazstvo.
